DUAVIVE^®: O primeiro complexo de estrogénios seletivo de tecido (TSEC) - sem progestativo - com um mecanismo de ação único que ajuda a manter os sintomas da menopausa à distância.¹

DUAVIVE^®:

• Reduz significativamente a frequência e intensidade dos afrontamentos.²
• Melhora a qualidade de vida relacionada com a menopausa.³
• Apresenta efeitos na hipersensibilidade e densidade mamárias semelhantes ao placebo.⁴
• Demonstra incidência de hiperplasia endometrial e hemorragias intra-cíclicas semelhante ao placebo.^5,6

Com eficácia e segurança, DUAVIVE^® ajuda a manter os sintomas da menopausa à distância!

Referências:
1. DUAVIVE® Resumo das características do medicamento.
2. Pinkerton JV, Utian WH, Constantine GD, et al. Relief of vasomotor symptoms with the tissue-selective estrogen complex containing bazedoxifene/conjugated estrogens: a randomized controlled trial. Menopause. 2009;16(6):1116 –1124. (SMART-2).
3. Utian W, Yu H, Bobula J, Mirkin S, Olivier S, Pickar JH. Bazedoxifene/conjugatedestrogens and quality of life in postmenopausal women. Maturitas. 2009;63:329 – 335. (SMART-2).
4. Pinkerton JV, Harvey JA, Pan K, et al. Breast effects of bazedoxifene-conjugated estrogens: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013;121:959 – 968. (SMART-5).
5. Pinkerton JV, Harvey JA, Lindsay R, et al. Effects of bazedoxifene/conjugated estrogens on the endometrium and bone: a randomized trial. J Clin Endocrinol Metab. 2014;99(2):E189 – 98. (SMART-5).
6. Pickar JH, Yeh I-T, Bachmann G, et al. Endometrial effects of a tissue selective estrogen complex containing bazedoxifene/conjugated estrogens as a menopausal therapy. Fertil Steril. 2009;92:1018 – 1024. (SMART-1).

Denominação do Medicamento e Composição: DUAVIVE®. Cada comprimido de libertação prolongada contém 0,45 mg de estrogénios conjugados e 20 mg de bazedoxifeno. Indicações: Tratamento dos sintomas de deficiência de estrogénios em mulheres pós-menopáusicas com útero (pelo menos 12 meses após a última menstruação) para as quais o tratamento com progesteronas não é apropriado. A experiência no tratamento de mulheres com idade superior a 65 anos é limitada. Posologia e Modo de Administração: A via de administração é oral, um comprimido 0,45 mg/20 mg por dia. Utilização em doentes com compromisso renal e hepático: Não está recomendada a utilização nestas populações. Contraindicações: Hipersensibilidade às substâncias ativas, ou a qualquer dos excipientes. Conhecimento, suspeita ou antecedentes de cancro da mama ou de tumores malignos estrogénio-dependentes. Hemorragia genital não diagnosticada. Hiperplasia do endométrio não tratada. História ativa ou passada de tromboembolismo venoso. Doenças trombofílicas conhecidas. História ativa ou passada de doença tromboembólica arterial. Doença hepática aguda ou história de doença hepática em que a função hepática não voltou ao normal. Potencial de engravidar. Porfíria. Advertências e Precauções: Apenas deve ser iniciado para sintomas que afetem adversamente a qualidade de vida. Deverá ser realizada uma avaliação minuciosa dos riscos e benefícios, e o tratamento apenas deverá ser continuado enquanto os benefícios compensarem os riscos. Não deve ser administrado concomitantemente com progesteronas, estrogénios adicionais ou moduladores seletivos dos recetores de estrogénio. Não está estudado para o tratamento da menopausa prematura. Deve ser vigiada previamente e durante o tratamento qualquer anomalia mamária indicativa de cancro da mama. As seguintes condições devem ser vigiadas: leiomioma ou endometriose, fatores de risco para alterações tromboembólicas e para tumores estrogénio-dependentes, alterações hepáticas, diabetes mellitus com ou sem envolvimento vascular, colelitíase, enxaquecas ou cefaleias, lúpus eritematoso sistémico, história de hiperplasia endométrica, epilepsia, asma e otosclerose. A terapêutica deverá ser descontinuada imediatamente no caso de tromboembolismo venoso, AVC, gravidez, icterícia ou deterioração da função hepática, aumento significativo da pressão arterial, ou despoletar de um novo episódio de cefaleias do tipo enxaqueca. Efeitos indesejáveis: Nos ensaios clínicos, os efeitos adversos mais comuns (≥1/100 a <1/10) observados com estrogénicos conjugados em monoterapia foram alopecia, artralgia, cãibras nas pernas, dores, sensibilidade, aumento ou corrimento mamários, leucorreia e alterações do peso. Os efeitos adversos mais comuns observados com bazedoxifeno em monoterapia foram afrontamentos, espasmos musculares, edema periférico, hipersensibilidade do sistema imunitário, sonolência, boca seca, urticária, erupção cutânea e prurido, aumento dos triglicéridos séricos, aumento da ALT e aumento da AST. Foram notificados durante o período de pós-comercialização em doentes a quem foi administrado bazedoxifeno em monoterapia acontecimentos oculares, incluindo redução da acuidade visual, visão turva, fotopsia, defeito no campo visual, compromisso visual, olho seco, edema palpebral, blefarospasmo, dor nos olhos e inchaço dos olhos. Titular de AIM: Pfizer Ltd. Data da Revisão do texto: 04/2016 Medicamento não comparticipado e sujeito a receita médica. Para mais informações deverá contactar o titular de AIM (Pfizer Tel.: +351 21 423 5500).

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